Vouw alle secties open

Brexpiprazol

Rxulti

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of schizophrenia in adolescent patients aged from 13 ye
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 26.068,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Brexpiprazol
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of schizophrenia in adolescent patients aged from 13 years to 17 years for RXULTI
Merknaam Rxulti
Fabrikant Otsuka
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Brexpiprazol is een partiële agonist voor sommige dopamine- en serotoninereceptoren en een antogonist voor sommige norepinefrine- en serotoninereceptoren.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2024
Verwachte registratie Mei 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 3 april 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0,5-4 mg
Bronnen NCT03198078 (331-10-234); NCT03238326 (331-10-236)
Aanvullende opmerkingen Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met onder andere aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 38

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank (2). Schneider et al. American Journal of Psychiatry. 2014 (3).
Aanvullende opmerkingen Het aantal patiënten met schizofrenie in Nederland wordt geschat op 120.000 (1). In 2023 waren er 377 gebruikers brexpiprazol (2). Van alle schizofreniepatiënten valt ongeveer 10% in de leeftijdsgroep 12 tot 17 jaar (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 686,00
Bronnen Medicijnkosten.nl. 2024 (1). ATC/DDD Index. NIPH. 2024 (2). GIPdatabank (3).
Aanvullende opmerkingen RXULTI tablet film-omhuld (incl. BTW); 1 mg: €2,02; 2 mg: €2,88; 3 mg: €4,32; 4 mg: €5,76 (1). Gedefinieerde dagelijkse dosis van brexpiprazol is 3 mg (2). Een jaarlijkse behandeling kost dan €1.447,56 (excl. BTW) (€4,32/1,09∗365,24). In 2023 was de vergoeding per gebruiker echter €686,00 (3).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

26.068,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.