Expand all sections

Brexpiprazol

Rxulti

Extended indication Extension of indication to include treatment of schizophrenia in adolescent patients aged from 13 ye
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 26,068.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Brexpiprazol
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder
Extended indication Extension of indication to include treatment of schizophrenia in adolescent patients aged from 13 years to 17 years for RXULTI
Proprietary name Rxulti
Manufacturer Otsuka
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Brexpiprazol is een partiële agonist voor sommige dopamine- en serotoninereceptoren en een antogonist voor sommige norepinefrine- en serotoninereceptoren.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date July 2024
Expected Registration May 2025
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Primary completion (actual): 3 april 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Atypische antipsychotica
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 0,5-4 mg
References NCT03198078 (331-10-234); NCT03238326 (331-10-236)
Additional remarks Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met onder andere aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 38

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank (2). Schneider et al. American Journal of Psychiatry. 2014 (3).
Additional remarks Het aantal patiënten met schizofrenie in Nederland wordt geschat op 120.000 (1). In 2023 waren er 377 gebruikers brexpiprazol (2). Van alle schizofreniepatiënten valt ongeveer 10% in de leeftijdsgroep 12 tot 17 jaar (3).

Expected cost per patient per year

Cost < 686.00
References Medicijnkosten.nl. 2024 (1). ATC/DDD Index. NIPH. 2024 (2). GIPdatabank (3).
Additional remarks RXULTI tablet film-omhuld (incl. BTW); 1 mg: €2,02; 2 mg: €2,88; 3 mg: €4,32; 4 mg: €5,76 (1). Gedefinieerde dagelijkse dosis van brexpiprazol is 3 mg (2). Een jaarlijkse behandeling kost dan €1.447,56 (excl. BTW) (€4,32/1,09∗365,24). In 2023 was de vergoeding per gebruiker echter €686,00 (3).

Potential total cost per year

Total cost

26,068.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.