Brentuximab vedotin

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for ADCETRIS to include treatment for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IIB with risk factors, Stage III or Stage IV HL in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine, dexamethasone.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Brentuximab vedotin
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for ADCETRIS to include treatment for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IIB with risk factors, Stage III or Stage IV HL in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine, dexamethasone.
Merknaam	Adcetris
Fabrikant	Takeda
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	April 2024
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT02932410

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.