Vouw alle secties open

Brentuximab vedotin

Adcetris

Uitgebreide indicatie ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage III or IV Hodgkin lym
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Brentuximab vedotin
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom
Uitgebreide indicatie ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage III or IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD).
Merknaam Adcetris
Fabrikant Takeda
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2023
Verwachte registratie Oktober 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties BEACOPPesc en ABVD zijn beschikbaar voor stadium IV HL.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De 6-jaar overall survival uitkomsten waren 93,9% (95% CI, tegenover 91,6 tot 95,5) in de A+AVD groep en 89,4% (95% CI, 86,6 tot 91,7) in de ABVD groep. Progressie-vrije survival was langer met A+AVD dan met ABVD (HZ, 0,68; 95% CI, 0.53 to 0.86). De resultaten zijn vooral behaalt bij de stadium 4 patiënten in de studie, hier is echter al een indicatie voor. Bij de stadium 3 patiënten zijn de resultaten minder. HR stadium IV is 0,48 vs 0,86 in stadium III. Mogelijk is er een plaats bij een kleine groep stadium III patiënten waar ABVD niet ingezet kan worden vanwege de longtoxiciteit.
Dosis per toediening 1,2 mg/kg V infusion on Days 1 and 15 of each 28-day cycle.
Bronnen ECHELON-1 NCT01712490; N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL 2021 (1); N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984 (2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen Incidentie van Hodgkin lymfoom in Nederland was in 2021: 498 patiënten (1). Tot 30% van de patiënten met stadium III of IV Hodgkin’s lymphoma hebben refractaire ziekte of relapse na frontliniebehandeling met ABVD (2). Van de patiënten heeft 36% stadium III en 64% stadium IV. Er wordt verwacht dat een kleine groep van ongeveer 20 stadium III patiënten waar ABVD niet ingezet kan worden vanwege de longtoxiciteit in aanmerking komen (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/b/brentuximab_vedotine#kosten
Aanvullende opmerkingen Adcetris, 50 mg poeder voor oplossing voor infusie 50 mg: €3.520,51 (inclusief BTW)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.