Vouw alle secties open

Brensocatib

Uitgebreide indicatie treatment of non–cystic fibrosis bronchiectasis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Brensocatib
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie treatment of non–cystic fibrosis bronchiectasis
Fabrikant Insmed
Portfoliohouder Insmed
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen First in class reversible dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de placebo groep had in de onderzochte periode 52% geen en 34% één exacerbatie. Voor de 10mg en 25mg brensocatib waren die percentages respectievelijk 68 en 67%, en 22 en 21%.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10 mg - 25 mg
Bronnen NCT04594369

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen FMS richtlijn Bronchiëctasieën 2017, longfonds
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van bronchiëctasieën is hoger dan men vroeger dacht; Europees en Amerikaans onderzoek gepubliceerd in 2015 toonde een prevalentie van 52 tot 67 per 100.000 (Ringshausen, 2015; Seitz, 2012; Quint, 2013). Ongeveer 60.000 mensen in Nederland hebben de diagnose BE. De longziekte bronchiëctasieën wordt het meest gediagnostiseerd op de leeftijd tussen 60 en 65 jaar. Vaak is de ziekte dan al jaren sluimerend aanwezig, maar waren de klachten nog niet merkbaar. Bronchiëctasieën ontstaan vaak door andere ziektebeelden, maar van ruim 30% is de oorzaak nog steeds niet te achterhalen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen cystic fibrosis, COVID 2019 infections, Chronic obstructive pulmonary disease
Bronnen clinicaltrials.gov, Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.