Bosutinib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients greater than or equal to 1 year of age with newly-diagnosed (ND) chronic phase (CP) Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia (Ph+ CML)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Bosutinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	CML
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of paediatric patients greater than or equal to 1 year of age with newly-diagnosed (ND) chronic phase (CP) Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia (Ph+ CML)
Merknaam	Bosulif
Fabrikant	Pfizer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Tweede generatie Tyrosinekinaseremmer

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Maart 2024
Verwachte registratie	December 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT04258943

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.