Vouw alle secties open

Blinatumomab

Blincyto

Uitgebreide indicatie Blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older w
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Blinatumomab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie ALL
Uitgebreide indicatie Blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL as part of the consolidation therapy.
Merknaam Blincyto
Fabrikant Amgen
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie Juni 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Standaard consolidatie chemotherapie pediatrische ALL
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De data uit de gerandomiseerde fase 3 studie is positief. De overall survival (OS) gemeten na 36 maanden was 81,1% voor patiënten behandeld met blinatumomab vergeleken met 55,8% voor patiënten behandeld met chemotherapie.
Bronnen Fabrikant; NCT02393859
Aanvullende opmerkingen informatie met betrekking tot effectiviteit, behandelduur, toedieningsfrequentie, dosering nog niet beschikbaar

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant; expert opinie uit Prinses Maxima Centrum
Aanvullende opmerkingen Maximaal 5 patiënten

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen €2.791 per blinatumomab infpdr flacon 38,5μg + solv 10ml. (inclusief BTW). Uiteindelijke kosten nog afhankelijk van dosering en aantal toedieningen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.