Blarcamesine

Uitgebreide indicatie	Early Alzheimer's Disease
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Blarcamesine
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Dementie
Uitgebreide indicatie	Early Alzheimer's Disease
Fabrikant	Anavex
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Blarcamesine is een sigma 1 receptor agonist en tevens een muscarine M1 receptor agonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2024
Verwachte registratie	Januari 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Estimated Primary Completion Date: juli 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Cholinesteraseremmers
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er is nog weinig over blarcamesine bekend. Er worden veel bijwerkingen bij geïncludeerde patiënten gevonden. Mogelijk zullen enkel huidige cholinesteraseremmer-gebruikers in aanmerking komen voor dit geneesmiddel en zal de concurrentie met 'disease modulators' die op dit moment ontwikkeld worden niet worden aangegaan.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT04314934

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 19.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer gebruikers voorgeschreven zal gaan worden.

Patiëntvolume

< 19.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer gebruikers voorgeschreven zal gaan worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Fase III Rett syndrome
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.