Uitgebreide indicatie Early Alzheimer's Disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Blarcamesine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Early Alzheimer's Disease
Fabrikant Anavex
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Blarcamesine is een sigma 1 receptor agonist en tevens een muscarine M1 receptor agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Estimated Primary Completion Date: juli 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cholinesteraseremmers
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Er is nog weinig over blarcamesine bekend. Er worden veel bijwerkingen bij geïncludeerde patiënten gevonden. Mogelijk zullen enkel huidige cholinesteraseremmer-gebruikers in aanmerking komen voor dit geneesmiddel en zal de concurrentie met 'disease modulators' die op dit moment ontwikkeld worden niet aangegaan worden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Bronnen NCT04314934

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 19.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer gebruikers voorgeschreven zal gaan worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase III Rett syndrome
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.