Vouw alle secties open

Bimekizumab

Bimzelx

Uitgebreide indicatie Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriat
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 8.750.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Bimekizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Merknaam Bimzelx
Fabrikant UCB
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten bimekizumab (Bimzelx®) per 2 oktober 2024 te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met artritis psoriatica.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zal concurrentie met de andere IL-17 remmers plaatsvinden. Doordat bimekizumab zowel IL-17A en IL-17F remt heeft het mogelijk een voordeel ten opzichte van de andere IL17-remmers. De meerwaarde moet nog wel aangetoond worden in de klinische studies. Het zal mogelijk ingezet worden na falen op een TNF blokker.
Bronnen NCT03895203

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IQVIA (1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ongeveer 26% met een biological behandeld, 4.914 personen (1). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er mogelijk 500 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00 - 20.000,00
Bronnen Farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen Bimzelx, 1ml injectievloeistof 160mg/ml: €1.202,27. Op basis van inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie is de verwachting dat bimekizumab €15.000 tot €20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.