Uitgebreide indicatie

Bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthriti

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

5.018.650,00

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Bimekizumab

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Reuma

Uitgebreide indicatie

Bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Merknaam

Bimzelx

Fabrikant

UCB

Werkingsmechanisme

Interleukineremmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is.

Registratie

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

September 2022

Verwachte registratie

Juni 2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement is overeengekomen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

300 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
ReumaNederland (1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen
Axiale spondylartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 200 mensen. Dit zijn in Nederland ongeveer 95.000 mensen (1). De inschatting is dat ongeveer 8.000 patiënten anti-TNF medicatie kregen in 2021, waarvan 1.000 op interleukineremmers. De verwachting is dat er 300 tot 400 patiënten in aanmerking zullen komen voor bimekizumab (2). Dit aantal zal na verloop van tijd nog hoger kunnen oplopen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

14.339,00

Bronnen
www.z-index.nl
De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). 
De AIP per injectie bedraagt €1.103
Aanvullende opmerkingen
De aanbevolen dosis voor volwassen patiënten met axiale spondylartritis is 160mg (gegeven als 1 subcutane injectie) om de 4 weken. 
De totale kosten per patiënt zijn dus 13 injecties van €1.103 per injectie = €14.339  (zie draft SmPC)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.018.650,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.