Vouw alle secties open

Bimekizumab

Bimzelx

Uitgebreide indicatie Bimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are cand
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 6.125.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Bimekizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Bimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Merknaam Bimzelx
Fabrikant UCB
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2020
Verwachte registratie Augustus 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Brodalumab, Ixekizumab, Secukinumab, Ustekinumab, adalimumab
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 studie ten opzichte van adalimumab werd superioriteit van bimekizumab aangetoond. De verwachting is dat de effectiviteit vergelijkbaar zal zijn met de andere IL17-remmers.
Behandelduur doorlopend
Bronnen Papp et al. JAM ACAD DERMATOL 2018; 79: 277-286.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00 - 20.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen Prijs gebaseerd op inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie (Brodalumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.125.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Psoriatis arthritis; Ankylosing spondylitis
Bronnen UCB pipeline

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.