Expand all sections

Bimekizumab

Bimzelx

Extended indication Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 17,500,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Bimekizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults
Proprietary name Bimzelx
Manufacturer UCB
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks NCT04901195

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date April 2023
Expected Registration April 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional remarks Bimekizumab zit in de sluis in het kader van de geneeskundige behandelingen. Zorginstituut Nederland beoordeelt of bimekizumab (Bimzelx®) vergoed kan worden. Publicatie advies wordt verwacht in oktober of november 2024.

Therapeutic value

Current treatment options Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn.
References Expertopinie
Additional remarks Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References (1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS) (2) Expertopinie
Additional remarks Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1). De werkgroep schat een patiëntvolume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00 - 20,000.00
References www.z-index.nl
Additional remarks De apotheker inkoopprijs bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De apotheker inkoopprijs per injectie bedraagt €1.103. Op basis van inschattingen van eerdere indicaties is de verwachting dat bimekizumab €15.000 tot €20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

Potential total cost per year

Total cost

17,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.