Bimekizumab

Extended indication	Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	17,500,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Bimekizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults
Proprietary name	Bimzelx
Manufacturer	UCB
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	NCT04901195

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	April 2023
Expected Registration	April 2024
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registered
Additional remarks	Bimekizumab zit in de sluis in het kader van de geneeskundige behandelingen.

Therapeutic value

Current treatment options	Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn.
References	Expertopinie
Additional remarks	Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	(1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS) (2) Expertopinie
Additional remarks	Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1). De werkgroep schat een patiëntvolume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

(1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS)
(2) Expertopinie

Additional remarks

Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1).
De werkgroep schat een patiëntvolume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Expected cost per patient per year

Cost	15,000.00 - 20,000.00
References	www.z-index.nl
Additional remarks	De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De AIP per injectie bedraagt €1.103. Op basis van inschattingen van eerdere indicaties is de verwachting dat bimekizumab €15.000-€20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

Cost

15,000.00 - 20,000.00

References

www.z-index.nl

Additional remarks

De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De AIP per injectie bedraagt €1.103. Op basis van inschattingen van eerdere indicaties is de verwachting dat bimekizumab €15.000-€20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

Potential total cost per year

Total cost	17,500,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

17,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.