Vouw alle secties open

Bimatoprost

Durysta

Uitgebreide indicatie Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) o
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten 1.800.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Bimatoprost
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Indicated for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adults with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) who are unsuitable for topical IOP-lowering medications.
Merknaam Durysta
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Intra-oculair
Toedieningsvorm Implantaat
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Domain: Eye care Indication: Glaucoma

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie Februari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen AbbVie heeft de MAA in september 2024 teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bimatoprost druppelvorm.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De artemis 1 en 2 studie laten non-inferioriteit zien. De timololdruppel werkt evengoed. Er is geen onderzoek gedaan naar de bimatoprostdruppel ten opzichte van het implantaat. Op het gebied van veiligheid laat het implantaat wel meer bijwerkingen zien. Vooral de eerste 2 dagen na zetten van het implantaat. Argument voor het implantaat zou zijn dat het direct in het target weefsel medicatie afgeeft en dat de druppel hier nog moet komen. (Echter de non-inferioriteit weerlegt dit eigenlijk). Het geneesmiddel is handig voor patiënten met problemen in therapietrouw. Het geneesmiddel zou een uitkomst kunnen zijn voor patiënten met lage therapietrouw of onmogelijkheid om zelf te druppelen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening 10 μg
Bronnen NCT03850782, NCT04285580, NCT02636946, NCT02507687, NCT02247804, NCT03891446, NCT02250651
Aanvullende opmerkingen De studies bevatten veelal 3 cycli, elke cyclus bestaande uit 16 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank(1); Expertopinie (2);
Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er jaarlijks 112.000 mensen die Prostaglandine f-analoga gebruiken. In 2021 waren er 18.454 personen die bimatoprost gebruikten (1). Indien er uitgegaan wordt dat ongeveer 10% van deze groep therapieontrouw is (deze aantallen zijn niet bekend) zouden er 1.800 patiënten in aanmerking kunnen komen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Price per implantate is expected to be less than €1.000 below the add-on threshold.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.800.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.