Bexagliflozine

Uitgebreide indicatie	Type 2 diabetes mellitus
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	6.650.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Bexagliflozine
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Type 2 diabetes mellitus
Fabrikant	Theracos
Werkingsmechanisme	SGLT-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	SGLT2-remmers
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	20mg
Bronnen	NCT02558296

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 19.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Stichting farmaceutische kerngetallen.
Aanvullende opmerkingen	De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Patiëntvolume

< 19.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Stichting farmaceutische kerngetallen.

Aanvullende opmerkingen

De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	350,00
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.650.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.650.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Fase II/III studie bij hypertensie
Bronnen	AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.