Bexagliflozine

Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	6,650,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Bexagliflozine
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Diabetes
Extended indication	Type 2 diabetes mellitus
Manufacturer	Theracos
Mechanism of action	SGLT inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	SGLT2-remmers
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	20mg
References	NCT02558296

Expected patient volume per year

Patient volume	< 19,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Stichting farmaceutische kerngetallen.
Additional remarks	De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Patient volume

< 19,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Stichting farmaceutische kerngetallen.

Additional remarks

De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Expected cost per patient per year

Cost	350.00
References	GIP databank
Additional remarks	Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	6,650,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

6,650,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Fase II/III studie bij hypertensie
References	AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.