Berubicin

Uitgebreide indicatie	Berubicin monotherapy for second line treatment of recurrent or progressive IDH mutation-negative glioblastoma multiforme in adults and elderly
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Berubicin
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Berubicin monotherapy for second line treatment of recurrent or progressive IDH mutation-negative glioblastoma multiforme in adults and elderly
Fabrikant	Wpd Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Berubicin is an anthracycline, a class of anticancer agents that are among the most powerful chemotherapy drugs and effective against more types of cancer than any other class of chemotherapeutic agents. Berubicin is one of the first anthracyclines that crosses the blood brain barrier and overcomes drug resistance. Anthracyclines are designed to utilize natural processes to induce deoxyribonucleic acid (DNA) damage in targeted cancer cells by interfering with the action of topoisomerase II, a critical enzyme enabling cell proliferation.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2025
Verwachte registratie	Juli 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indiening op basis van primary completion datum in december 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fase II studie in vergelijking met lomustine loopt nog bij recidief GBM. Dit middel wordt waarschijnlijk ingezet bij een kleine groep patiënten met een zeer agressieve tumor.
Bronnen	NCT04762069

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De fase II studie in vergelijking met lomustine loopt nog bij recidief GBM. Dit middel wordt waarschijnlijk ingezet bij een kleine groep patiënten met een zeer agressieve tumor.

Bronnen

NCT04762069

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 450 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60 tot 70% primair behandeld met chemoradiatie. Meer dan 90% van de glioblastoma's zijn recurrent. Ongeveer 90% zijn IDH wild type. Er zullen dus maximaal 450 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

< 450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 800 de diagnose glioblastoma krijgen. Hiervan worden er tussen de 60 tot 70% primair behandeld met chemoradiatie. Meer dan 90% van de glioblastoma's zijn recurrent. Ongeveer 90% zijn IDH wild type. Er zullen dus maximaal 450 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.