Benralizumab

Benralizumab

Longziekten algemeen

Indicatieuitbreiding

Longziekten, overig

Patients with severe bilateral nasal polyposis who are still symptomatic despite standard of care therapy, i.e current use of intranasal corticosteroids (INCS) and prior surgery and/or use of systemic corticosteroids.

Fasenra

AstraZeneca

Interleukineremmer

Subcutaan

Injectie

Extramuraal (GVS)

Op basis van de afbakeningsbrief, dient de fabrikant voor deze subcutane toediening een GVS-traject in, in lijn met de recente trajecten van tezepelumab en benralizumab (ernstig astma). Ook hier zal een add-on worden aangevraagd, omdat behandeling onder begeleiding van een specialist in het ziekenhuis opgestart dient te worden.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2025

December 2025

Nee

Klinische studies

Dupilumab, omalizumab & mepolizumab

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er zijn nog geen resultaten uit head-to-head studies van dit middel bekend. Zal mogelijk voor een deel substitutie zijn van bestaande middelen.

doorlopend

1 maal per 8 weken

30 mg

NCT03401229

Toedieningsfrequentie om de acht weken, met een extra oplaaddosis na de eerste 4 weken.

300 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Richtlijn Chronische Rhinosinusitis en Neuspoliepen, NVALT 2010; DIS open data; DeConde et al. Laryngoscope. 2017 Mar; 127(3): 550–555. Calus et al. Clin Transl Allergy. 2019 Jun 14;9:30; Fokkens et al. Allergy. 2019 May 15

In de ‘Richtlijn Chronische Rhinosinusitis en Neuspoliepen’ van de NVALT uit 2010 wordt de Europese prevalentie geschat op 2 tot 3%. De indicatie omvat patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met de huidige behandelopties. Omalizumab is IgE gemedieerd en heeft enkel effect bij een allergische reactie. Uit de DIS open data van de NZa blijkt dat er in de periode van 2016 tot 2018 gemiddeld 1.079 patiënten per jaar met bijholteontsteking geopereerd worden om neuspoliepen te verwijderen (zorgactiviteiten 032013 en 032104, producten 109799012 en 109799004). Bij ongeveer 40% komen de neuspoliepen terug binnen 18 maanden (432 patiënten) maar bij ongeveer 80% zullen de neuspoliepen over een langere tijd terugkeren (863 patiënten). EUFOREA heeft een set startcriteria opgezet voor een behandeling met biologicals. De inschatting is dat hier ongeveer 300 van deze patiënten aan zullen voldoen. Hier zullen nog een aantal patiënten bijkomen die geen operatie gehad hebben maar wel dusdanig ernstig zijn dat zij in aanmerking komen voor deze behandeling. Succesvolle behandeling zal in de opvolgende jaren het patiënten aantal dus cumulatief doen groeien en om die reden zou dit in een aantal jaar richting de 1.000 patiënten per jaar kunnen groeien. Het is echter nog onduidelijk hoe lang deze patiënten behandeld zullen worden maar dit zou enkele jaren kunnen bedragen. Gezien de eerder genoemde prevalentie is er een risico dat een te ruime interpretatie van de indicatie en de geformuleerde start- en stopcriteria er toe kunnen leiden dat dit aantal patiënten nog toeneemt. Benralizumab zal binnen deze groep patiënten de concurrentie aan moeten gaan met dupilumab en mogelijk omalizumab.

17.723,00

G-standaard

8 doseringen per jaar. 
De prijs per spuit is gedaald naar €2.215,40. 
Kosten per patiënt per jaar; 8*€2.215,40 = €17.723,20.

11.519.950,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Nee

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.