Benralizumab

Benralizumab

Longziekten algemeen

Indicatieuitbreiding

COPD

Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.

Fasenra

AstraZeneca

Subcutaan

Injectie

Intramuraal (MSZ)

IL-5Rα antagonist.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Teruggetrokken

Ontwikkeling voor deze indicatie is stopgezet (mei 2018). Het primare eindpunt is niet gehaald. Fabrikant geeft aan dat ze momenteel niet van plan zijn een aanvraag in te dienen voor deze indicatie.

Mepolizumab en reslizumab zijn concurrerende middelen. Ook omalizumab is geregistreerd voor eenzelfde indicatie, wel heeft dit middel een ander werkingsmechanisme (anti IgE in plaats van anti-IL5).

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

500 - 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Fabrikant; CBS; NIVEL; Pharmo en Boland DUTCH analyses; Brightling et al. 2014; biologic penetration TNF reuma

17 miljoen inwoners in Nederland, 3,4% heeft COPD, 18% van de COPD patiënten heeft ernstig of zeer ernstig COPD, wat vroeger GOLD 3 en GOLD 4 werd genoemd (LAN Standaard COPD), hiervan heeft 5%-15% verhoogde eosinofielen, aanname: biologic penetration van 70% (bij reuma biologics was dit 50%).

15.500,00

Fabrikant

42.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.