Uitgebreide indicatie Bulleus pemfigoïd
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Benralizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Bulleus pemfigoïd
Merknaam Fasenra
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Deze toediening is in navolging van de ernstig astma indicatie en de afbakeningsbrief 2014 een GVS-traject, aangevuld met een add-on, omdat behandeling in het ziekenhuis opgestart dient te worden onder toezicht van een specialist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie November 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen NCT04612790 (FJORD) is terminated.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Corticosteroïden, azathioprine, mycofenolaat mofetil, methotrexaat, cyclofosfamide, erytromycine, tetracyclines in combinatie met nicotianine.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT04612790 (FJORD)
Aanvullende opmerkingen n.t.b.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Bulleus pemfigoïd. Orphanet. 2020 (1).
Aanvullende opmerkingen De prevalentie in Europa wordt geschat op 1 op de 4.000 (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Medicijnkosten.nl (1)
Aanvullende opmerkingen Benralizumab injectievloeistof 30mg/ml WWSP 1ml kost €2.537,09 (1).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.