Vouw alle secties open

Benralizumab

Fasenra

Uitgebreide indicatie Hypereosinofiel syndroom (HES)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Benralizumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Hypereosinofiel syndroom (HES)
Merknaam Fasenra
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Hypereosinofiel Syndroom (HES) valt onder de eosinofiele bloedziekten. In navolging van de ernstig astma indcaties van Fasenra en Tezspire is dit volgens de afbakeningsbrief 2014 een GVS-traject, aangevuld met een add-on, omdat de behandeling opgestart dient te worden in het ziekenhuis onder begeleiding van een specialist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2025
Verwachte registratie Oktober 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mepolizumab, corticosteroïden, immunotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn geen studies gericht op hypereosinofiel syndroom gevonden.
Bronnen NCT04191304 (NATRON)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

160 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Requena et al. Immun Inflamm Dis. 2021 (1); Hypereosinofiel syndroom. Stichting Zeldzame Bloedziekten. 2024 (2).
Aanvullende opmerkingen Met een prevalentie van 0,89 per 100.000 zijn er 160 Nederlanders met hypereosinofiel syndroom (1). Anderzijds wordt er een prevalentie van 250 met circa 35 tot 50 gevallen per jaar in Nederland geschat (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Medicijnkosten.nl (1)
Aanvullende opmerkingen Benralizumab injectievloeistof 30mg/ml WWSP 1ml kost €2.537,09 (1).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.