Benralizumab

Extended indication	Hypereosinofiel syndroom (HES)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Benralizumab
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other non-oncological hematological medications
Extended indication	Hypereosinofiel syndroom (HES)
Proprietary name	Fasenra
Manufacturer	AstraZeneca
Portfolio holder	AstraZeneca
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Hypereosinofiel Syndroom (HES) valt onder de eosinofiele bloedziekten. In navolging van de ernstig astma indcaties van Fasenra en Tezspire is dit volgens de afbakeningsbrief 2014 een GVS-traject, aangevuld met een add-on, omdat de behandeling opgestart dient te worden in het ziekenhuis onder begeleiding van een specialist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	March 2025
Expected Registration	October 2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutic value

Current treatment options	Mepolizumab, corticosteroïden, immunotherapie.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zijn geen studies gericht op hypereosinofiel syndroom gevonden.
References	NCT04191304 (NATRON)

Expected patient volume per year

Patient volume	160 - 250 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Requena et al. Immun Inflamm Dis. 2021 (1); Hypereosinofiel syndroom. Stichting Zeldzame Bloedziekten. 2024 (2).
Additional remarks	Met een prevalentie van 0,89 per 100.000 zijn er 160 Nederlanders met hypereosinofiel syndroom (1). Anderzijds wordt er een prevalentie van 250 met circa 35 tot 50 gevallen per jaar in Nederland geschat (2).

Patient volume

160 - 250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Requena et al. Immun Inflamm Dis. 2021 (1); Hypereosinofiel syndroom. Stichting Zeldzame Bloedziekten. 2024 (2).

Additional remarks

Met een prevalentie van 0,89 per 100.000 zijn er 160 Nederlanders met hypereosinofiel syndroom (1). Anderzijds wordt er een prevalentie van 250 met circa 35 tot 50 gevallen per jaar in Nederland geschat (2).

Expected cost per patient per year

References	Medicijnkosten.nl (1)
Additional remarks	Benralizumab injectievloeistof 30mg/ml WWSP 1ml kost €2.537,09 (1).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.