Vouw alle secties open

Bempedoic acid / ezetimibe

Nustendi

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adults with established or at high risk for atherosc
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 111.663.200,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Bempedoic acid / ezetimibe
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adults with established or at high risk for atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk.
Merknaam Nustendi
Fabrikant Esperion
Portfoliohouder Daiichi Sankyo
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Esperion is een samenwerking gestart met Daiichi Sankyo voor het in de handel brengen van bempedoic acid. "First-in-class, small-molecule compound with a dual mechanism of action, inhibiting ATP citrate (pro-S)-lyase and stimulating AMP-activated protein kinase (AMPK). This inhibits fatty acid and cholesterol synthesis, and enhanced fatty acid oxidation."

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie Mei 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie maart 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT02993406

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 139.579

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank; GVS advies bempedoïnezuur
Aanvullende opmerkingen Er zullen ongeveer 139.000 patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 600,00 - 1.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen De prijs van de PCSK9 antilichamen liggen rond de €6.000 per patiënt per jaar (niet rekening gehouden met het financieel arrangement). Het betreft hier een small molecule dat oraal beschikbaar is (tablet). De verwachting is dat de kosten veel lager zullen zijn dan de PCSK9 antilichamen. De fabrikant geeft aan een prijs van €600 tot €1.000 te verwachten. Dit is nog niet definitief.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

111.663.200,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.