Belzutifan

Uitgebreide indicatie	The treatment of adult patients with von Hippel-Lindau disease who require therapy for associated renal cell carcinoma (RCC), central nervous system (CNS) hemangioblastomas, or pancreatic neuroendocrine tumors (pNET), and for whom localized procedures are unsuitable or undesirable.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	4.312.500,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Belzutifan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie	The treatment of adult patients with von Hippel-Lindau disease who require therapy for associated renal cell carcinoma (RCC), central nervous system (CNS) hemangioblastomas, or pancreatic neuroendocrine tumors (pNET), and for whom localized procedures are unsuitable or undesirable.
Fabrikant	MSD
Portfoliohouder	MSD
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Mode of action: HIF-2α inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2023
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De behandeling van deze kleine groep patiënten lijkt op de behandeling van andere patiënten met een gemetastaseerd niercarcinoom. Verdere resultaten worden nog afgewacht.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De behandeling van deze kleine groep patiënten lijkt op de behandeling van andere patiënten met een gemetastaseerd niercarcinoom. Verdere resultaten worden nog afgewacht.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 15 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	based on clinical VHL experts input

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

based on clinical VHL experts input

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 345.000,00
Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	In de VS kost belzutifan $31,243voor 90 tableten, wat neerkomt op een maand verbruik. Per jaar zou dat omgerekend ongeveer €345.000 kosten. De kosten in de EU zullen waarschijnlijk lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.312.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.312.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.