Vouw alle secties open

Belzutifan

Uitgebreide indicatie Advanced renal cell carcinoma
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 343.275.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Belzutifan
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Nierkanker
Uitgebreide indicatie Advanced renal cell carcinoma
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Mode of action: HIF-2α inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2023
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Everolimus
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog geen publicatie. Uit de resultaten bleek na een mediane duur van 18,4 maanden (range, 9.4-31.7) de PFS en ORR beter waren in de belzutifan arm vergeleken met de everolimus arm. ORR was 21,9% voor de belzutifan arm, vergeleken met 3,5% in de everolimus arm, waarbij de belzutifan ORR toe nam tot 22,7%. Er was geen statistisch significant effect in overall survival tussen de twee groepen, met 21 versus 17,2 maanden (HR 0,88).
Bronnen Albiges L. Belzutifan versus everolimus in participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Randomized open-label phase III LITESPARK-005 study.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 995

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021
Aanvullende opmerkingen In 2021 werden er 411 diagnoses stadium III en 584 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 995 diagnoses stadium III/IV.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 345.000,00
Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten kost belzutifan $31,243voor 90 tabletten, wat neerkomt op een maand verbruik. Per jaar zou dat omgerekend ongeveer €345.000 kosten. De kosten in Europa zullen waarschijnlijk lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

343.275.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.