| Huidige behandelopties |
Er is nog geen behandeling in de derde lijn |
| Therapeutische waarde |
Mogelijk meerwaarde
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
|
| Onderbouwing |
Op basis van de ROCKstar-studie (fase II) en de KD025-208-studie (fase II) heeft Rezurock (belumosudil) significante voordelen aangetoond. De primaire uitkomst in beide studies was het beste overall response rate (ORR), gedefinieerd als het percentage mensen dat een volledige of gedeeltelijke respons ervoer. De ROCKstar-studie toonde een ORR van 75%. De KD025-208-studie toonde aan dat patiënten die 200 mg Rezurock namen een ORR van 66% hadden. Beide studies werden beoordeeld door het NICE-evaluatiecomité, dat de grote onvervulde behoefte aan een nieuwe behandelingsoptie na twee systemische therapieën erkende. Belmusodil werd aanbevolen voor de behandeling van chronische graft-versus-hostziekte (cGvHD). |
| Behandelduur |
Mediaan 10 maand/maanden |
| Toedieningsfrequentie |
1 maal per dag |
| Dosis per toediening |
200 mg |
| Bronnen |
Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study. Cutler et al. Blood. 2021 (1); KD025-208: A phase 2a study of KD025 for patients with chronic graft versus host disease (cGVHD)—Pharmacodynamics and updated results. Jagasia et al. Blood. 2018 (2); Belumosudil for treating chronic graft-versus-host disease after 2 or more systemic treatments in people 12 years and over (TA949). NICE. https://www.nice.org.uk/guidance/ta949 (3): HOVON behandelrichtlijn GvHD. van der Wagen et al. 2018 (4); Novel Approaches to the Treatment of Chronic Graft-Versus-Host Disease. Zeiser. J Clin Oncol. 2023 (5). |