Baricitinib

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), of active juvenile idiopathic arthritis (JIA) in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	213.440,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Baricitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), of active juvenile idiopathic arthritis (JIA) in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs.
Merknaam	Olumiant
Fabrikant	Eli Lilly
Portfoliohouder	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Oktober 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie juli 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept, tofacitinib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fase 3 studie is gepubliceerd in de Lancet met goede resultaten. Substitutie met tofacitinib. Er is een betere toedieningsfrequentie (1 keer per dag) dan tofacitinib (2 keer per dag).
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	2-4 mg
Bronnen	NCT03773978; expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	ReumaNederland(1); Expertopinie(2);
Aanvullende opmerkingen	JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar (1). Op basis van het gebruik van tofacitinib bij deze indicatie en het aantal patiënten in deze leeftijd dat gemiddeld behandeld wordt een patiëntvolume van maximaal 25-30 patiënten verwacht (2).

Patiëntvolume

10 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

ReumaNederland(1); Expertopinie(2);

Aanvullende opmerkingen

JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar (1). Op basis van het gebruik van tofacitinib bij deze indicatie en het aantal patiënten in deze leeftijd dat gemiddeld behandeld wordt een patiëntvolume van maximaal 25-30 patiënten verwacht (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.672,00
Bronnen	Z-index mei 2023
Aanvullende opmerkingen	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.672,09 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	213.440,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

213.440,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	zie overige indicaties op de horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.