Baricitinib

Uitgebreide indicatie	Systemic lupus erythematosus
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	3.794.553,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Baricitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Systemic lupus erythematosus
Merknaam	Olumiant
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Datum verwachte indiening registratie is nog niet publiek beschikbaar.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	4 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 357 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab
Aanvullende opmerkingen	In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Patiëntvolume

< 357

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab

Aanvullende opmerkingen

In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.629,00
Bronnen	Z-index oktober 2021
Aanvullende opmerkingen	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €817,65. 1 tablet kost €29,20. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.629 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.794.553,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.794.553,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell. Daarnaast geeft de fabrikant de volgende uitbreiding aan: Alopecia Areata.
Bronnen	Clinicaltrial.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.