Baricitinib

Extended indication	Systemic lupus erythematosus
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	3,734,934.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Baricitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Systemic lupus erythematosus
Proprietary name	Olumiant
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Datum verwachte indiening registratie is nog niet publiek beschikbaar.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	4 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	< 357 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional remarks	In de beoordeling van Belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Patient volume

< 357

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab

Additional remarks

In de beoordeling van Belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Expected cost per patient per year

Cost	10,462.00
References	Z-index juni 2021
Additional remarks	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €804,81. 1 tablet kost €28,74. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.462 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld.

Potential total cost per year

Total cost	3,734,934.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,734,934.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
References	Clinicaltrial.gov

Other information

There is currently no futher information available.