Balixafortide

Uitgebreide indicatie	In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	101.052.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Balixafortide
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Fabrikant	Polyphor
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	CXCR4 receptor antagonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Verwachte indiening op basis van primary completion datum van studie in maart 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.
Bronnen	NCT03786094

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.

Bronnen

NCT03786094

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	2.261 - 2.609 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).
Aanvullende opmerkingen	Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

2.261 - 2.609

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).

Aanvullende opmerkingen

Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	41.500,00
Bronnen	https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/
Aanvullende opmerkingen	Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	101.052.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

101.052.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight
Aanvullende opmerkingen	Geen andere lopende Fase 3 studies (december 2020)

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.