Balixafortide

Extended indication	In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	101,052,500.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Balixafortide
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Breast cancer
Extended indication	In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Manufacturer	Polyphor
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	CXCR4 receptor antagonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Verwachte indiening op basis van primary completion datum van studie in maart 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.
References	NCT03786094

Expected patient volume per year

Patient volume	2,261 - 2,609 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).
Additional remarks	Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patient volume

2,261 - 2,609

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).

Additional remarks

Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Cost	41,500.00
References	https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/
Additional remarks	Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost	101,052,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

101,052,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight
Additional remarks	Geen andere lopende Fase 3 studies (december 2020)

Other information

There is currently no futher information available.