Vouw alle secties open

Aztreonam / avibactam

Emblaveo

Uitgebreide indicatie Treatment of complicated Intra-Abdominal Infection (cIAI), complicated Urinary Tract Infection (cUTI
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Aztreonam / avibactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Treatment of complicated Intra-Abdominal Infection (cIAI), complicated Urinary Tract Infection (cUTI), including pyelonephritis, Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP), and aerobic Gram-negative infections with limited treatment options.
Merknaam Emblaveo
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Een combinatie van aztreonam met een metalo beta lactamase (MBL) remmer (avibactam). Het is een intraveneus antibioticum toegepast binnen de medisch specialistische zorg.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2023
Verwachte registratie April 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie maart 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er is een beperkte behandeloptie met de huidige antibiotica. Het behandelplan wordt bepaald door de SWAB richtlijn, het ziekenhuis formularium/overleg met microbioloog en infectioloog en gemonitord via het steward principe.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het geneesmiddel heeft een toegevoegde waarde bij deze indicatie. Momenteel wordt ceftazidim/avibactam al voorgeschreven in combinatie met aztreonam als afzonderlijke middelen. Er is waarschijnlijk geen voordeel in toediening aangezien ook deze combinatietherapie vier keer per dag gegeven dient te worden. De nieuwe combinatie, Aztreonam-avibactam, bevat geen ceftazidime meer. Dit resulteert in een verbeterde gerichte therapie, waarbij het onnodig toedienen van ceftazidim wordt vermeden en dus bijdraagt aan een vermindering van antimicrobiële resistentie.
Behandelduur Gemiddeld 6 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 4 maal per dag
Dosis per toediening een flacon bevat 1,5 gr Aztreonam en 0.5 gr Avibactam,
Bronnen https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/phase-3-studies-pfizers-novel-antibiotic-combination-offer
Aanvullende opmerkingen 5 dagen voor intra-abdominal infections (cIAI) en 7 dagen voor hospital-acquired pneumonia (HAP), and ventilator-associated pneumonia (VAP).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

35 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nethmap 2021 data https://swab.nl/en/nethmap-pvid369 https://swab.nl/nl/carbapenemsparende-behandelstrategieen-en-opties-bij-carbapenemresistentie
Aanvullende opmerkingen Aanvullende opmerkingen: ATM-AVI is een reserve antibioticum voor moeilijke behandelbare infecties en zal dan ook alleen op basis van multidisciplinaire overleg als 'targetted therapie' worden ingezet. De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en pneunomia door CRE-MBL producers er maximaal 75 patiënten zijn. Waarvan ongeveer de helft van alle patiënten behandeld zullen worden N=35-40. Ook de prijs van de medicatie zal meespelen in het uiteindelijke volume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Taxe september 2024
Aanvullende opmerkingen De AIP is vastgesteld op €1886 (ex BTW) per verpakking van 10 injectie flacons. Emblaveo is bekostigd als add-on per 1 september 2024.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.