Vouw alle secties open

Avelumab

Bavencio

Uitgebreide indicatie Bavencio in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of adult patients wi
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 16.181.775,00
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Nierkanker
Uitgebreide indicatie Bavencio in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2019
Verwachte registratie Oktober 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2019. Geregistreerd in oktober 2019. Avelumab voor nierkanker is inmiddels in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om avelumab in combinatie met axitinib voor deze indicatie niet op te nemen in het verzekerde basispakket.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sunitinib, pazopanib, bevacizumab en immuuntherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het primaire eindpunt is behaald. Andere combinatietherapieën (bijvoorbeeld nivolumab/cabozantinib, pembrolizumab/lenvatinib) zullen mogelijk even goed of effectiever zijn. Er zal veel concurrentie tussen de geneesmiddelen zijn binnen dit indicatiegebied.
Behandelduur Mediaan 8.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 800mg
Bronnen Landelijke richtlijn Niercel Carcinoom 2.0; NCT02684006; Motzer et al. N Engl J Med 2019; 380:1103-1115 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_en.pdf.
Aanvullende opmerkingen De aanbevolen dosis avelumab is 10mg/kg lichaamsgewicht, om de 2 weken intraveneus toegediend gedurende een periode van 60 minuten. Middel wordt ingezet door middel van flat dosering.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Zinnige Zorg verbetersignalement: Dure oncolytica. ZIN 2017; Lam et al. World J Urol 2005;23(3):202-212.
Aanvullende opmerkingen De incidentie RCC is ongeveer 2.300 patiënten (NKR), hiervan heeft ongeveer 85% heldercellig RCC (N=1956) (Zinnige Zorg verbetersignalement: Dure oncolytica). Ongeveer 42% (N=825) heeft op moment van diagnose of in een later stadium (met/zonder nefrectomie) stage IIIb/IV RCC (Lam et al. 2005). De prognose van de patiënten bepaalt de behandelkeuze. Het marktaandeel zal afhangen van de nog onbekende therapeutische waarde van dit middel ten opzichte van de huidige standaard therapieën en de nieuw te registreren (PD(L)1 combinatie therapieën. Uiteindelijke inschatting in theorie komen zo'n 150-300 patiënten in aanmerking. De hoge kosten, de (nog) niet aangetoonde overlevingswinst en het ontbreken van informatie over het verschil tussen sequentieel (eerst TKI en dan checkpointremmer) en in combinatie (TKI en checkpointremmer) behandelen maakt dat combinatiebehandeling met avelumab en axitinib terughoudend moet worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 71.919,00
Bronnen Fabrikant; Motzer et al. 2019 en Z-index mei 2021
Aanvullende opmerkingen De kosten van een verpakking van 200mg bedragen €894,52 (Z-index mei 2021) en avelumab wordt iedere twee weken toegediend in een dosering van 800mg. Uitgaande van een gemiddelde behandelduur van 40,2 weken zullen de kosten €71.919,41 bedragen. Avelumab is in de sluis geplaatst totdat er een financieel arrangement is overeengekomen. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om avelumab in combinatie met axitinib voor deze indicatie niet op te nemen in het verzekerde basispakket.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

16.181.775,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Longkanker, blaaskanker.
Bronnen Fabrikant; Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.