Avelumab

Uitgebreide indicatie	First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Avelumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Merknaam	Bavencio
Fabrikant	Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt, er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	10 mg/kg
Bronnen	NCT02576574.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	NKR, Expertopinie.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Bronnen

NKR, Expertopinie.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	46.674,00 - 93.349,00
Bronnen	Fabrikant; Z-index mei 2021
Aanvullende opmerkingen	De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10ml: €894,52 (mei 2021). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €46.674,78 en €93.349,35 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Blaaskanker, nierkanker
Bronnen	Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.