Vouw alle secties open

Avelumab

Bavencio

Uitgebreide indicatie Bavencio is indicated as monotherapy for the first-line maintenance treatment of adult patients with
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 13.587.700,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Bavencio is indicated as monotherapy for the first-line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) who are progression-free following platinum-based chemotherapy.
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Januari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Registratie verkregen op 21 januari 2021. Dit middel is voor deze indicatie in de sluis geplaatst. Het Zorginstituut heeft beoordeeld of avelumab (Bavencio®) uit het basispakket vergoed moet worden. Bavencio® is een geneesmiddel voor volwassenen met lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcelcarcinoom (blaaskanker). Urotheelcelcarcinoom ontstaat als cellen in het urotheel (slijmvlies van de urinewegen) zich ongeremd gaan delen. Dit kan zowel in de blaas, het nierbekken, de urineleiders als in de plasbuis gebeuren. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van avelumab (Bavencio®) in de sluis voor dure geneesmiddelen. Het Zorginstituut concludeert dat avelumab voor deze vorm van kanker effectief is en zorgt voor een aanzienlijke levensverlenging en adviseert de minister voor Medische Zorg om avelumab voor deze indicatie op te nemen in het verzekerde basispakket mits een prijsreductie van minstens 30% wordt behaald. Prijsonderhandelingen met de fabrikant.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties - Platinum-gebaseerde chemotherapie - Pembrolizumab voor patiënten die eerder platinum bevattende chemotherapie hebben ondergaan, óf die niet in aanmerking komen voor cisplatine bevattende chemotherapie én bij wie de tumoren een PD-L1-expressie vertonen met een 'combined positive score' (CPS) ≥10.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 studie JAVELIN Bladder 100 zijn de primaire eindpunten (OS) behaald.
Behandelduur Mediaan 43.4 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 800 mg
Bronnen NCT02603432; Powles et al. (2020); CieBOM advies avelumab in UC; ZIN pakketadvies avelumab in UC; EPAR via https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_en.pdf
Aanvullende opmerkingen Flat dosing

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Pembrolizumab urotheelcarcinoom record; NKR
Aanvullende opmerkingen Naar verwachting zal het patiëntvolume in lijn zijn met andere PD-1/PD-L1 remmers. Stadium 3 en 4 urotheelcarcinoom betrof in 2015, 1.018 patiënten. De verwachting is dat zo'n 20% hiervan de behandeling gaat krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 77.644,00
Bronnen Fabrikant; Powles et al. 2020 NEJM Javelin Bladder 100 (DOI: 10.1056/NEJMoa2002788); Z-index mei 2021; BIA conceptrapport ZIN
Aanvullende opmerkingen De kosten van een verpakking van 200mg Bavencio bedragen €894,52 (Z-index mei 2021). Het bij EMA ingediende label voor 1LM UC gaat uit van 800mg flat dosing iedere 2 weken toegediend. In lijn met de BIA van ZIN zullen op basis van een gemiddelde behandelduur voor avelumab in 1LM UC van 43,4 weken (Powles et al. 2020) de kosten €77.644,34 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.587.700,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Longkanker, nierkanker
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.