Aumolertinib (mesilate)

Uitgebreide indicatie	EGFR-mutated non–small cell lung cancer (NSCLC) and locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation–positive NSCLC.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Aumolertinib (mesilate)
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	EGFR-mutated non–small cell lung cancer (NSCLC) and locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation–positive NSCLC.
Fabrikant	EQRx
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: EEGFR antagonists

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2022
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	erlotinib, gefitinib, afatinib, dacomitinib en osimertinib
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt een gelijke waarde met osimertinib verwacht op basis van de non-inferioriteitsstudie.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	110 mg/55 mg
Bronnen	NCT03849768
Aanvullende opmerkingen	Klinische studie: The initial dose 110mg once daily can be reduced to 55mg once daily under specific circumstances. A cycle of treatment is defined as 21 days of once daily treatment. Number of Cycles: as long as patients are continuing to show clinical benefit, as judged by the Investigator, and in the absence of discontinuation criteria.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	210 - 420 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in de eerste lijn is ongeveer 5 tot 10% (375 tot 750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege co-morbiditeit in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300 tot 600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420.

Patiëntvolume

210 - 420

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; expertopinie; PALGA database

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR mutaties in de eerste lijn is ongeveer 5 tot 10% (375 tot 750). In de praktijk zullen niet alle patiënten vanwege co-morbiditeit in aanmerking komen voor een behandeling, maar ongeveer 80% (300 tot 600). Verder is het testgehalte voor mutaties volgens de PALGA database 70%. Dit brengt het totale aantal patiënten op 210 tot 420.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat de kosten van aumolertinib lager zullen uitvallen dan concurrent osimertinib.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight
Aanvullende opmerkingen	Niet op korte termijn, fase 1 studie solide tumoren

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.