Atogepant

Uitgebreide indicatie	Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	91.952.910,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Atogepant
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie	Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Werkingsmechanisme	CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2022
Verwachte registratie	Augustus 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie juni 2023. Zorginstituut Nederland beoordeelt of atogepant vergoed kan worden. Start beoordeling dossier in april 2024. Publicatie advies is nog niet bekend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er is geen head to head vergelijking met mAb CGRP-remmers bekend. De trial data zijn min of meer te vergelijken met die van de mAbs. Zelfde orde van effect grootte en zelfde veiligheid. Van de mAbs is bekend dat de resultaten in de praktijk de trials flink overtreffen. Dit komt waarschijnlijk door betere selectie en andere effecten. Van atogepant is dit nog niet bekend. De waarde van atogepant kan zitten in: Alternatief voor mAb non responders, of wellicht bij mensen die bepaalde bijwerkingen hebben van de mAbs (bijvoorbeeld in allergische sfeer). Kortere halfwaardetijd dan mAbs en dus geschikter voor mensen met kortere therapeutische horizon (bijvoorbeeld naderende kinderwens) of angst voor bijwerkingen. Geen injecties betekent geen prikplaatsreacties. Sommigen zullen pillen prefereren en anderen injecties (of zelfs infuus). Prikplaatsreacties zijn soms best fors bij de sc mAbs. Geen end of dose problemen in verband met dagelijkse inname. Die komen regelmatig voor (meer migraine in 4e week).
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	30 mg/60 mg
Bronnen	NCT03855137

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	6.500 - 8.599 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Aanvullende opmerkingen	Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500 tot 8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Patiëntvolume

6.500 - 8.599

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.

Aanvullende opmerkingen

Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500 tot 8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	12.180,00
Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	30 tabletten van 30mg zijn in de Verenigde Staten $1,105. Dit komt omgerekend neer op €12.180 per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	91.952.910,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

91.952.910,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.