Uitgebreide indicatie

Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Totale kosten

91.952.910,00

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Atogepant

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Hoofdpijn

Uitgebreide indicatie

Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Fabrikant

Abbvie

Portfoliohouder

Abbvie

Werkingsmechanisme

CGRP-gericht antilichaam

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Juli 2022

Verwachte registratie

Augustus 2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie juni 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Andere CGRP receptor antagonisten.

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er is geen head to head vergelijking met mAb CGRP-remmers bekend. De trial data zijn min of meer te vergelijken met die van de mAbs. Zelfde orde van effect grootte en zelfde veiligheid. Van de mAbs os bekend dat de resultaten in de praktijk die in de trials flink overtreffen. Dit komt waarschijnlij door betere selectie en andere effecten. Van atogepant is dit nog niet bekend. De waarde van atogepant kan zitten in: Alternatief voor mAb non responders, of wellicht bij mensen die bepaalde bijwerkingen hebben van de mAbs (bijvoorbeeld in allergische sfeer) Kortere halfwaardetijd dan mAbs en dus geschikter voor mensen met kortere therapeutische horizon (bijvoorbeeld naderende kinderwens) of angst voor bijwerkingen. Geen injecties betekent geen prikplaatsreacties. Sommigen zullen pillen prefereren en anderen injecties (of zelfs infuus). Prikplaatsreacties zijn soms best fors bij de sc mAbs. Geen end of dose problemen in verband met dagelijkse inname. Die komen regelmatig voor (meer migraine in 4e week).

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

30 mg/60 mg

Bronnen
NCT03855137

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

6.500 - 8.599

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Aanvullende opmerkingen
Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500 tot 8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

12.180,00

Bronnen
Drugs.com
Aanvullende opmerkingen
30 tabletten van 30mg zijn in de Verenigde Staten $1,105. Dit komt omgerekend naar euro neer op €12.180 per jaar. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

91.952.910,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.