Extended indication

Prevention of Chronic Migraine.

Therapeutic value

Possible benefit in ease of use

Total cost

11,324,250.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Atogepant

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Headache

Extended indication

Prevention of Chronic Migraine.

Manufacturer

Abbvie

Mechanism of action

CGRP-directed antibody

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2022

Expected Registration

August 2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional remarks
De fabrikant verwacht registratie in augustus 2023.

Therapeutic value

Current treatment options

Andere CGRP receptor antagonisten.

Therapeutic value

Possible benefit in ease of use

Substantiation

Dit is een voordeel in toedieningsgemak. In het NEJM is een trial gepubliceerd van 12 weken met 873 geïncludeerde patiënten met een effectiviteitsanalyse. De conclusie van de auteurs is dat er grotere en langere trials nodig zijn om de effectiviteit en veiligheid goed te kunnen vaststellen. Het is op dit moment nog niet bekend of het effect hetzelfde is als dat van de subcutane CPRG's.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

30 mg/60 mg

References
NCT03855137

Expected patient volume per year

Patient volume

6,500 - 8,599

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Additional remarks
Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Expected cost per patient per year

Cost

< 1,500.00

References
https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional remarks
Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen.

Potential total cost per year

Total cost

11,324,250.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

References
Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.