Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	In combination with cabozantinib patients with mCRPC previously treated with novel hormonal therapy (NHT)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	135.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with cabozantinib patients with mCRPC previously treated with novel hormonal therapy (NHT)
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	Maart 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Niet gefiled bij EMA, OS eindpunt niet gehaald (contact-02 studie).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT04446117

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pembrolizumab; NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400 tot 3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting dat het bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pembrolizumab; NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400 tot 3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting dat het bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	35.000,00 - 55.000,00
Bronnen	https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant van 6 november 2023.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	135.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

135.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende indicaties
Bronnen	Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.