Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced NSCLC who are ineligible for platinum-based therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	81.250.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced NSCLC who are ineligible for platinum-based therapy.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie juli 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03191786

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03191786

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	750 - 2.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de patiënten in Nederland heeft een ECOG PS 2-3 of heeft co-morbiditeit. Indien atezolizumab alleen ingezet gaat worden bij PDL1 hoger dan 50% zou het om ongeveer 30% van deze patiënten gaan (750 per jaar). Indien het ook gegeven zal worden bij een lagere PDL1, worden er 2.500 patiënten verwacht.

Patiëntvolume

750 - 2.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Ongeveer 50% van de patiënten in Nederland heeft een ECOG PS 2-3 of heeft co-morbiditeit. Indien atezolizumab alleen ingezet gaat worden bij PDL1 hoger dan 50% zou het om ongeveer 30% van deze patiënten gaan (750 per jaar). Indien het ook gegeven zal worden bij een lagere PDL1, worden er 2.500 patiënten verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	81.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

81.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.