Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	73.100.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC).
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2023
Verwachte registratie	Juli 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemoradiatie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn. Het is de verwachting dat mogelijk veel patiënten straks een neo-adjuvante behandeling gaan volgen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT03456063

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.096 - 1.828 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1) ;
Aanvullende opmerkingen	Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418) . Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen.

Patiëntvolume

1.096 - 1.828

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1) ;

Aanvullende opmerkingen

Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418) . Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Kosten

40.000,00 - 60.000,00

Aanvullende opmerkingen

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	73.100.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

73.100.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende indicaties
Bronnen	Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.