Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include, in combination with bevacizumab, adjuvant treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence after surgical resection or ablation.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	10.000.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include, in combination with bevacizumab, adjuvant treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence after surgical resection or ablation.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2023
Verwachte registratie	Februari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	NCT04102098

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de klinische studie was er een mediane follow-up van 17,4 maanden, IRF-RFS HR was 0,72 (95% CI: 0.56, 0.93; P = 0.0120). Voorlopig zal deze behandeling de PASKWIL-criteria met deze follow-up duur en HR nog niet halen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT04102098

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology; (3) Expertopinie;
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 200 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2). Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology; (3) Expertopinie;

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 200 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2).
Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026).

Kosten

40.000,00 - 60.000,00

Aanvullende opmerkingen

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. 
Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	10.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

10.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.