Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	16.875.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2024
Verwachte registratie	Februari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De klinische studie loopt nog. Behandeling is na (operatie) en/of chemoradiotherapie.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT03452137

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 375 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020(1); expertopinie(2);
Aanvullende opmerkingen	Er zijn in totaal 2.855 patiënten met SCC van het hoofd-halsgebied, 375 hiervan hebben stadium 3. Het is nog niet bekend of er ook een grens voor de PD-L1 expressie aangehouden zal worden.

Patiëntvolume

< 375

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020(1); expertopinie(2);

Aanvullende opmerkingen

Er zijn in totaal 2.855 patiënten met SCC van het hoofd-halsgebied, 375 hiervan hebben stadium 3. Het is nog niet bekend of er ook een grens voor de PD-L1 expressie aangehouden zal worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	35.000,00 - 55.000,00
Bronnen	https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023.

Kosten

35.000,00 - 55.000,00

Bronnen

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html

Aanvullende opmerkingen

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	16.875.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

16.875.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Meerdere indicaties in ontwikkeling
Bronnen	Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.