Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	1.200.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	mM 1L BRAF+ in combinatie met cobimetinib en vemurafenib.
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Tweede interim analyse is verwacht in de tweede helft van 2021. Verwachting is dat indiening vertraagd is tot in 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Immuuntherapie en doelgerichte therapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	840 mg
Bronnen	Fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend): IMspire150.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Melanoom van de huid betreft 6.729 patiënten in 2018, hiervan zijn er 541 patiënten met stadium 3 en 203 patiënten met stadium 4 (maximaal 744 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.) 8% van het totaal is inoperabel (zo'n 60 patiënten). Gezien het gaat om BRAF+ zal dit slechts om de helft van het aantal patiënten gaan (maximaal 30 patiënten). Binnen deze patiëntengroep zal het geneesmiddel moeten concurreren met bestaande behandelopties.

Patiëntvolume

< 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Melanoom van de huid betreft 6.729 patiënten in 2018, hiervan zijn er 541 patiënten met stadium 3 en 203 patiënten met stadium 4 (maximaal 744 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.) 8% van het totaal is inoperabel (zo'n 60 patiënten). Gezien het gaat om BRAF+ zal dit slechts om de helft van het aantal patiënten gaan (maximaal 30 patiënten). Binnen deze patiëntengroep zal het geneesmiddel moeten concurreren met bestaande behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen	Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000-€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.200.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.200.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Vele indicaties / lopende fase 3 studies.
Bronnen	Fabrikant en Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.