Uitgebreide indicatie 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 5.360.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen COLET(WO29479) Registratie zal niet plaatsvinden op basis van deze studie die de volgende conclusie heeft in de publicatie. Cobimetinib added to paclitaxel did not lead to a statistically significant increase in PFS or ORR, although a nonsignificant trend toward a numerical increase was observed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33539944/

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Betreft een competitief veld, meerwaarde cobimetinib onduidelijk, de studie zal dit uit moeten wijzen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 840 mg
Bronnen NCT02322814

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 134

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR. 2016
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 563 patiënten in stadium 1, 747 patiënten in stadium 2, 239 patiënten in stadium 3 en 134 patiënten in stadium 4. patiënten in stadium 4 komen in aanmerking voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 30.000,00 - 50.000,00
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 -€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.360.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan Geneesmiddelen op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.