Atezolizumab

Extended indication	Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	16,000,000.00
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bladder cancer
Extended indication	Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	WO29636 (IMvigor010)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Roche heeft aangegeven dat de fase III studie IMvigor-010 zijn eindpunten niet gehaald heeft.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1200 mg
References	NCT02450331;

Expected patient volume per year

Patient volume	< 400 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Leliveld-Kors, A. (2014). Urothelial Cell Carcinoma: Patterns of care and contemporary urography. [S.n.].
Additional remarks	Jaarlijks zijn er 1.700-1.800 patiënten met de diagnose spierinvasief blaaskanker. Hiervan zijn er 1.100-1.200 met de diagnose T2-T4a, N0, M0 (spierinvasief, niet gevorderd). Hiervan zal ongeveer een derde cystecomie ondergaan (400). Van deze patiënten zal een deel mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab.

Patient volume

< 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Leliveld-Kors, A. (2014). Urothelial Cell Carcinoma: Patterns of care and contemporary urography. [S.n.].

Additional remarks

Jaarlijks zijn er 1.700-1.800 patiënten met de diagnose spierinvasief blaaskanker. Hiervan zijn er 1.100-1.200 met de diagnose T2-T4a, N0, M0 (spierinvasief, niet gevorderd). Hiervan zal ongeveer een derde cystecomie ondergaan (400). Van deze patiënten zal een deel mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab.

Expected cost per patient per year

Cost	30,000.00 - 50,000.00
Additional remarks	Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000-€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost	16,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

16,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker, nierkanker en borstkanker.

Other information

There is currently no futher information available.