Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus chemotherapy for patients with early relapsing recurrent triple-negative breast cancer
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus chemotherapy for patients with early relapsing recurrent triple-negative breast cancer
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2023
Verwachte registratie December 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Het is onzeker of deze indicatie uitbreiding doorgang vindt, aangezien de uitkomsten van de studie op dit moment onbekend zijn.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab plus chemotherapy compared with placebo plus chemotherapy in patients with inoperable recurrent triple-negative breast cancer (TNBC).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1200 mg
Bronnen NCT03371017

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen (1) IKNL 2021
Aanvullende opmerkingen In totaal 1.918 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER- waarvan 418 diagnoses stadium III/IV (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 35.000,00 - 55.000,00
Bronnen https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant van 6 november 2023.  

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling
Aanvullende opmerkingen Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.