Atazanavir / cobicistat

Extended indication	Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Atazanavir / cobicistat
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	HIV
Extended indication	Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir.
Proprietary name	Evotaz
Manufacturer	BMS
Mechanism of action	Proteasome inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	De werkzame stoffen in Evotaz zijn al individueel verkrijgbaar: atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	September 2020
Expected Registration	July 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in mei 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er zal mogelijk substitutie plaatsvinden van patiënten die op dit moment atazanavir/ ritonavir krijgen. Een farmacologisch voordeel is de inductie van enzymen door cobicistat. Er wordt met de huidige informatie een mogelijke gelijke waarde met atazanavir/ ritonavir verwacht.

Expected patient volume per year

Patient volume	> 5 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Gipdatabank;
Additional remarks	Op 31 december 2017 waren er 464 patiënten in zorg waarvan er 183 onder de 18 jaar waren. 11,9% van alle mensen met HIV in zorg gebruikten in 2019 een proteaseremmer bevattend regime. ~2% gebruikt geboost atazanavir. Dit is 50 tot 100 mensen in totaal. In 2019 waren er in totaal 104 patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 24 jaar die gebruik maakten van een proteaseremmer. Hiervan waren er 5 patiënten die atazanavir gebruikten.

Patient volume

> 5

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Gipdatabank;

Additional remarks

Op 31 december 2017 waren er 464 patiënten in zorg waarvan er 183 onder de 18 jaar waren. 11,9% van alle mensen met HIV in zorg gebruikten in 2019 een proteaseremmer bevattend regime. ~2% gebruikt geboost atazanavir. Dit is 50 tot 100 mensen in totaal. In 2019 waren er in totaal 104 patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 24 jaar die gebruik maakten van een proteaseremmer. Hiervan waren er 5 patiënten die atazanavir gebruikten.

Expected cost per patient per year

References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Atazanavir en cobicistat kosten los: Reyataz, capsule 150mg, 0,3 g €15,02. Tybost, tablet 150mg, 0,15 g € 1,09. De prijs van het combinatie product is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.